EN ISO 14155 Standartı Klinik Araştırma - Protokol Hazırlama

Partner: Udemy
Affiliate Name:
Area:
Description: Bu eğitim, tıbbi cihazlar için klinik araştırma yürütmek isteyen profesyonellerin ihtiyaç duyduğu EN ISO 14155:2020 standardı çerçevesinde protokol hazırlama sürecini kapsamlı ve anlaşılır şekilde ele alır.Klinik araştırma nedir? Hangi etik kurallar geçerlidir? Protokol nasıl yazılır? Hangi belgeler gerekir?Sponsor, araştırmacı, monitör gibi roller nelerdir?Bu soruların yanıtlarını arıyorsanız, doğru yerdesiniz. Bu Kurs Kimler İçin?Tıbbi cihaz üreticileriKlinik araştırma koordinatörleri ve uzmanlarıRegülasyon ve kalite uzmanlarıKlinik izleme (monitoring) personeliAR-GE ve ürün geliştirme ekipleriEN ISO 14155 standardına hakimiyet kazanmak isteyen herkes Bu Kursta Neler Öğreneceksiniz? EN ISO 14155:2020 standardının temel yapısıKlinik araştırma süreçlerinin planlanmasıKlinik araştırma protokolü nasıl hazırlanır Etik kurul onayı ve bilgilendirilmiş onam süreciAdvers olaylar ve güvenlik raporlamasıKlinik çalışma rollerinin (sponsor, araştırmacı, monitör) görevleri Klinik kalite kontrol ve dokümantasyon Protokol değişikliklerinin yönetimi GCP (İyi Klinik Uygulamalar) ile uyumlu veri toplama Klinik araştırma süreci boyunca dikkat edilmesi gereken düzenleyici gerekliliklerBu eğitimin amacı, EN ISO 14155 standardına uygun, bilimsel, etik ve düzenleyici yönleri güçlü bir klinik araştırma protokolü hazırlayabilme yetkinliğini kazandırmaktır.Kurs sonunda, kendi projelerinizde veya çalıştığınız kurumda klinik araştırma konusunda bilgi sahibi olacaksınız.Temel Öğrenim Hedefi:Katılımcılara, EN
Category: Teaching & Academics > Other Teaching & Academics > Clinical Research
Partner ID:
Price: 54.99
Commission:
Source: Impact
Go to Course